En el primer estudio comparativo de dosis alta versus dosis baja de mantenimiento de lenalidomida, los investigadores alemanes encontraron que una dosis de 10-15 mg de lenalidomida fue más efectiva para extender las remisiones cuando se usó Revlimid como terapia de mantenimiento después del trasplante.

Hoy en día, el "protocolo de atención" después de un autotrasplante de células madre es el uso de lenalidomida 10-15 mg/día como mantenimiento. Pero muchos pacientes no pueden tolerar esa dosis durante un largo período de tiempo por diversas razones. Generalmente, la dosis se reduce debido a la gravedad de los efectos secundarios y es bastante común que los médicos reduzcan la dosis con el tiempo para brindarle una mejor calidad de vida a los pacientes.

Sabemos que el mantenimiento con lenalidomida puede extender las remisiones y aún existe la interrogante sobre cuánto tiempo deben permanecer los pacientes con el tratamiento, pero tanto los pacientes como los médicos también quieren saber la dosis óptima, equilibrando cuán efectivo es con lo factible que pueda ser permanecer en tratamiento.

El estudio alemán dividió a 188 pacientes con mieloma postrasplante en dos grupos. Para evitar el tratamiento insuficiente, ambos grupos recibieron 6 ciclos de 25 mg de lenalidomida como consolidación después del trasplante, pero antes de dividirse en los dos grupos. Luego, un grupo recibió lenalidomida como mantenimiento a 25 mg/día y el otro grupo recibió 5 mg/día (reducido de los 25 mg/día en fases de 5 mg). Las dosis de los pacientes con problemas renales se ajustaron según sus requerimientos y en otros pacientes, las dosis se redujeron según fue necesario. Tras un seguimiento de 46.7 meses se publicaron los resultados del estudio.

Como puede ver en la siguiente tabla, aquellos en el grupo de dosis alta de 25 mg/día tuvieron más probabilidades de estar aún en remisión y también tuvieron más probabilidades de continuar con la terapia de mantenimiento.

Durante el período de estudio, se requirieron 293 reducciones de dosis y el 53% de esas reducciones ocurrieron durante la primera fase de consolidación de 6 ciclos. El otro 39% ocurrió durante el grupo de mantenimiento de 25 mg/día y el 8% ocurrió en el grupo de 5 mg. Las reducciones de dosis fueron causadas con mayor frecuencia por neutropenia (55.5%) y coágulos de sangre (9.2%). El número de pacientes que interrumpieron el tratamiento en función de los efectos secundarios no fue estadísticamente diferente en cada grupo.

El punto final del estudio se centró principalmente en la supervivencia libre de progresión y en la supervivencia general.

Según nuestros resultados, recomendamos comenzar el mantenimiento de Len con 10 mg/día de tratamiento estándar para evitar una toxicidad grave y aumentar la dosis en ausencia de toxicidad a 15 mg/día o más, si se tolera. En caso de toxicidad, la dosis se debe reducir o suspender, pero se debe reanudar el tratamiento y volver a aumentar la dosis lo antes posible. Se desaconsejan las dosis inferiores a las toleradas para evitar la toxicidad, debido a un resultado menos satisfactorio. En lugar de cualquier dosis objetivo fija (10 o 15 mg/día), la terapia de mantenimiento debe administrarse a la dosis máxima tolerada actual, personalizada mediante un ajuste continuo incrementando o disminuyendo.