Ensayo clínico: Factores pronósticos de la progresión a mieloma en pacientes con GMSI o MLL en el MD Anderson

¿Por qué algunos pacientes con GMSI o mieloma múltiple latente sin síntomas progresan de tener estas condiciones tempranas a tener mieloma activo? La investigadora en mieloma Elisabet Manasanch, del Centro Oncológico MD Anderson, está llevando a cabo un estudio para comprender mejor los factores relacionados con la progresión. Las preguntas a las que quiere dar respuesta son las siguientes: ¿Por qué algunos pacientes progresan a mieloma activo? ¿Hay algo que podamos hacer contra la progresión? ¿Quién tiene más probabilidades de progresar?

Los potenciales marcadores que podrían afectar a la progresión son:

• Edad
• Nivel de proteínas en la sangre
• Porcentaje de células sanguíneas anormales en la médula ósea
• Genes en las células anormales del mieloma
• Anomalías óseas (lesiones en huesos, fracturas, estudios de imagen anormales)

CÓMO FUNCIONA EL ESTUDIO

En el estudio, los pacientes del MD Anderson donarán muestras y se someterán a pruebas de imagen para evaluar la progresión de la enfermedad:

• Recolección de muestras de sangre cada 6 meses durante un periodo de 3 años
• Recolección de muestras de biopsia de médula ósea si es necesario
• Pruebas de imagen como radiografías, PET (tomografía por emisión de positrones), escaneo TC (tomografía computarizada) y MRI (resonancia magnética)

Después de 3 años, los pacientes tendrán un seguimiento cada 6-12 meses.

MARCADORES CLAVE DEL ESTUDIO

El estudio analizará en primer lugar los siguientes resultados primarios durante el periodo de 3 años: 

• Tasa de progresión a mieloma múltiple (MM) 
• Supervivencia sin progresión 
• Supervivencia global 

En segundo lugar, el estudio analizará estos resultados adicionales durante el periodo de 3 años: 

• Características basales de los pacientes y variables clínicas: edad, sexo, raza, etnia, proteínas en la sangre, resultados de las imágenes, resultados de la biopsia de médula ósea, etc.
• Análisis del perfil molecular y genético (Tiempo: 3 años) Esto es a través de muestras de biopsia de médula ósea y pruebas genéticas como FISH, citometría de flujo o citogenética.
• Se estudiará la relación de los perfiles moleculares y genéticos con el tiempo de progresión del MM.

Se revisarán otros resultados que incluyen: 

• Análisis de perfiles moleculares de los pacientes que desarrollan MM (Tiempo: 3 años).  El análisis utilizará muestras de médula ósea y sangre periférica.
• Caracterización inmunológica de los pacientes que desarrollan MM (Tiempo: 3 años). El análisis utilizará muestras de sangre periférica.

Para obtener más información sobre este ensayo clínico en HealthTree o para obtener ayuda para participar en este estudio, llame al 1-800-709-1113.

RECURSOS

• Si necesita una herramienta que le ayude a realizar un seguimiento de sus análisis de mieloma, haga clic aquí para utilizar HealthTree Cure Hub
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SOBRE LA AUTORA

Andrea Robles

Andrea Robles es una Médica Graduada Internacional que forma parte del equipo de navegadores de pacientes de Healthtree. Está comprometida con el bienestar global de los pacientes y con la búsqueda de una cura a través de la investigación. También es esposa y madre de 3 hijos.