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¿Qué ocurre con el transplante autólogo de células madre en los pacientes de edad avanzada con mieloma múltiple?

Posted: Oct 26, 2022
¿Qué ocurre con el transplante autólogo de células madre en los pacientes de edad avanzada con mieloma múltiple? image

Se trata de una pregunta interesante, ya que la edad media de los pacientes con mieloma en el momento en que son diagnosticados es a los 70 años.  ¿Sigue siendo el trasplante autólogo de células madre (TCM) una vía de tratamiento que puede o debe considerarse para este grupo de pacientes? La respuesta es un firme sí, aunque con algunas advertencias, como ha informado recientemente un grupo del Hospital Universitario Medstar Georgetown. Estudios anteriores ya han sugerido que los auto-TCM son seguros para los pacientes de edad avanzada y se asocian con tasas de respuesta alentadoras.

El equipo de Georgetown evaluó los resultados de 360 pacientes, todos ellos con edades comprendidas entre los 75 y los 83 años, que se sometieron a un auto-TCP en los 12 meses siguientes al diagnóstico de mieloma múltiple entre el 2013 y 2017. Este periodo de tiempo es importante de destacar porque los inmunomoduladores modernos e inhibidores del proteasoma ya estaban disponibles. Este grupo de pacientes tenía las siguientes características:

Más de la mitad de los pacientes tenían una puntuación de rendimiento de Karnosfsky inferior a 90. ¿Qué es la escala Karnofsky? Es una escala desarrollada para permitir a los médicos evaluar la capacidad de un paciente para sobrevivir a la quimioterapia contra el cáncer. La escala en cuestión se muestra a continuación.

 

Escala de rendimiento de Karnofsky

Categoría general

%

Criterios específicos

  • Puede realizar su actividad normal
  • No necesita cuidados especiales

100

Estado general normal- No hay quejas- No hay evidencia de enfermedad

90

Puede llevar a cabo una actividad normal- Menores signos de síntomas de la enfermedad

80

Actividad normal con esfuerzo, algunos signos o síntomas de enfermedad

  • No puede trabajar
  • Puede vivir en casa y ocuparse de la mayoría de sus necesidades personales
  • Necesidad de asistencia variada

70

Capaz de cuidar de sí mismo, incapaz de llevar a cabo una actividad normal o de realizar un trabajo

60

Requiere asistencia ocasional de otras personas, atención médica frecuente

50

Requiere una ayuda considerable de otras personas, atención médica frecuente

  • Incapaz de cuidar de sí mismo
  • Requiere atención institucional u hospitalaria o su equivalente
  • La enfermedad puede progresar rápidamente

40

Discapacitado, requiere cuidados y asistencia especiales

30

Discapacidad grave, hospitalización indicada, muerte no inminente

20

Muy enfermo, hospitalización necesaria, tratamiento de apoyo activo necesario

  • Estados terminales

10

Moribundo

0

Muerte




 

Los interesados en saber más sobre la escala Karnofsky pueden consultar el siguiente enlace.

Además, más de la mitad de los pacientes tenían un "índice de comorbilidad del TCM" de 3 o superior. Este índice lo conforman 17 categorías diferentes de disfunción orgánica. Los resultados positivos en cualquiera de estas categorías o en cada una de ellas se suman en una puntuación total. Esta puntuación proporciona una idea de los riesgos que los pacientes pueden experimentar durante y después del trasplante. La versión abreviada de la matriz de puntuación se muestra a continuación (y un buen ejercicio para cualquiera de nosotros es ver en qué posición nos encontramos).

COMORBILIDADES

DEFINICIÓN

HCT-CI

PUNTUACIÓN PONDERADA

Arritmias

Fibrilación auricular o flutter, disfunción del nodo sinusal, arritmia ventricular

1

Cardiaco

Enfermedad arterial coronaria* falla cardiaca congestiva, infarto al miocardio, FEVI ≤50%

1

Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa

1

Diabetes

Requerimiento de tratamiento con insulina o hipoglucemiantes orales, no controlada con solo dieta

1

Enfermedad

Cerebro-Vascular

Ataques isquémicos transitorios o accidentes cerebrovasculares

1

Trastorno psiquiátrico

Depresión/Ansiedad que requiere consulta psiquiátrica y/o tratamiento al tiempo del HCT

1

Hepático- Leve

Hepatitis crónica, Bilirrubina >ULN-1.5 X ULN. O AST/ALT >ULN-2.5X ULN

1

Obesidad

Pacientes con IMC de:

>35 en adultos o con IMC con percentil para la edad ≥95 para niños

1

Infección

Infección documentada o fiebre de etiología desconocida que requiera tratamiento antimicrobiano antes, durante y después del inicio del régimen de acondicionamiento

1

Reumatológico

LES, RA, polimiositis, enfermedad mixta del tejido conjuntivo, y polimialgia reumática

2

Úlcera péptica

Que requiera tratamiento

2

Renal Moderado/severo 

Creatinina sérica >2mg/dl, en diálisis, o trasplante renal previo

2

Pulmonar Moderado 

DLco y/o FEV1 66-80% o

Disnea en actividades ligeras

2

Tumor sólido previo

T6ratados en cualquier momento de la historia de los pacientes, excluyendo el cáncer de piel no melanoma

3

Valvulopatía cardiaca

Excepto prolapso asintomático de la válvula mitral

3

Pulmonar Severo

DLco y FEV1 ≤65 o

Disnea en reposo o que requiere oxigenación

3

Hepático

Moderado/severo

Cirrosis hepática, Bilirrubina  >1.5 X ULN O AST ALT >2.5X ULN

3

 

Puntuación Total=

*Una o mas estenosis de la arteria coronaria, que requiere tratamiento médico, stent o injerto de bypass, FEVI indica fracción de eyecció; IMC índice de masa corporal: ULN, límite superior de lo normal; LES lupus sistémico eritematoso; AR artritis reumatoide; CTD, enfermedad del tejido conectivo; DLco Capacidad de difusión del monóxido de carbono.

 

Alrededor de 1/3 de los pacientes tenían citogenética de alto riesgo

Un poco más de la mitad de la página tenía mieloma en estadío III

Aquellos lectores interesados en saber más sobre esta metodología de puntuación pueden hacer clic en este enlace. Este enlace proporciona una "calculadora" muy práctica que entra en más detalles que la tabla resumida que se muestra arriba, pero esto nos da una buena idea de la minuciosidad en la que se ven involucrados nuestros médicos de trasplantes.

 

Las conclusiones de este amplio estudio pueden resumirse en los siguientes puntos:

 

- "... el análisis mostró una tasa de mortalidad relacionada con el trasplante a los 100 días del 1%) y una tasa a los 2 años del 6%). 

- A los 2 años, el 27% había recaído, mientras que el 66% permanecía libre de progresión y el 83% seguía vivo

- La citogenética de alto riesgo fue el único factor asociado a un mayor riesgo de recaída y a una menor SLP

- La edad en el momento del trasplante no influyó en la SG [Énfasis añadido].

- Los autores afirmaron: "Nos complace ver que el [TCMH autólogo] para el mieloma múltiple sigue siendo factible en esta población de edad avanzada y se tolera sin que aumente la mortalidad relacionada con el trasplante en comparación con los datos históricos".

Es bueno saber que el auto-SCT que los pacientes de edad avanzada [alrededor de 75 años] es un tratamiento seguro y eficaz de su mieloma, dado que tienen un nivel razonable de condición física y de cierta forma un número limitado de otros problemas médicos que son menos graves.

Encuentre más noticias e información sobre el mieloma en www.mielomamultiple.org

SOBRE EL AUTOR

Paul Kleutghen - Soy un paciente diagnosticado en 2014 con leucemia primaria de células plasmáticas (pPCL), una variante rara y agresiva del mieloma múltiple y he sido muy afortunado de encontrar tratamiento en la división de Terapia Celular del Instituto de Cáncer de la Universidad de Duke. Mi esposa, Vicki, y yo tenemos dos hijos adultos y un nieto que es la "luz de mi vida". El éxito del tratamiento nos ha permitido a Vicki y a mí hacer lo que más nos gusta: viajar por el mundo, aunque con algunas precauciones adicionales para mantener alejadas las infecciones. Mi carrera en la industria farmacéutica me ha proporcionado conocimientos que actualmente estoy poniendo en práctica como defensor de la reducción de los precios de los medicamentos, especialmente de los medicamentos contra el cáncer y, muy concretamente, de las terapias CAR-T, con contribuciones recientes publicadas por Asuntos de Salud, el Instituto de Revisión Clínica y Económica y los Centros de Servicios de Atención Médica y Ayuda Médica.

 

 

Se trata de una pregunta interesante, ya que la edad media de los pacientes con mieloma en el momento en que son diagnosticados es a los 70 años.  ¿Sigue siendo el trasplante autólogo de células madre (TCM) una vía de tratamiento que puede o debe considerarse para este grupo de pacientes? La respuesta es un firme sí, aunque con algunas advertencias, como ha informado recientemente un grupo del Hospital Universitario Medstar Georgetown. Estudios anteriores ya han sugerido que los auto-TCM son seguros para los pacientes de edad avanzada y se asocian con tasas de respuesta alentadoras.

El equipo de Georgetown evaluó los resultados de 360 pacientes, todos ellos con edades comprendidas entre los 75 y los 83 años, que se sometieron a un auto-TCP en los 12 meses siguientes al diagnóstico de mieloma múltiple entre el 2013 y 2017. Este periodo de tiempo es importante de destacar porque los inmunomoduladores modernos e inhibidores del proteasoma ya estaban disponibles. Este grupo de pacientes tenía las siguientes características:

Más de la mitad de los pacientes tenían una puntuación de rendimiento de Karnosfsky inferior a 90. ¿Qué es la escala Karnofsky? Es una escala desarrollada para permitir a los médicos evaluar la capacidad de un paciente para sobrevivir a la quimioterapia contra el cáncer. La escala en cuestión se muestra a continuación.

 

Escala de rendimiento de Karnofsky

Categoría general

%

Criterios específicos

  • Puede realizar su actividad normal
  • No necesita cuidados especiales

100

Estado general normal- No hay quejas- No hay evidencia de enfermedad

90

Puede llevar a cabo una actividad normal- Menores signos de síntomas de la enfermedad

80

Actividad normal con esfuerzo, algunos signos o síntomas de enfermedad

  • No puede trabajar
  • Puede vivir en casa y ocuparse de la mayoría de sus necesidades personales
  • Necesidad de asistencia variada

70

Capaz de cuidar de sí mismo, incapaz de llevar a cabo una actividad normal o de realizar un trabajo

60

Requiere asistencia ocasional de otras personas, atención médica frecuente

50

Requiere una ayuda considerable de otras personas, atención médica frecuente

  • Incapaz de cuidar de sí mismo
  • Requiere atención institucional u hospitalaria o su equivalente
  • La enfermedad puede progresar rápidamente

40

Discapacitado, requiere cuidados y asistencia especiales

30

Discapacidad grave, hospitalización indicada, muerte no inminente

20

Muy enfermo, hospitalización necesaria, tratamiento de apoyo activo necesario

  • Estados terminales

10

Moribundo

0

Muerte




 

Los interesados en saber más sobre la escala Karnofsky pueden consultar el siguiente enlace.

Además, más de la mitad de los pacientes tenían un "índice de comorbilidad del TCM" de 3 o superior. Este índice lo conforman 17 categorías diferentes de disfunción orgánica. Los resultados positivos en cualquiera de estas categorías o en cada una de ellas se suman en una puntuación total. Esta puntuación proporciona una idea de los riesgos que los pacientes pueden experimentar durante y después del trasplante. La versión abreviada de la matriz de puntuación se muestra a continuación (y un buen ejercicio para cualquiera de nosotros es ver en qué posición nos encontramos).

COMORBILIDADES

DEFINICIÓN

HCT-CI

PUNTUACIÓN PONDERADA

Arritmias

Fibrilación auricular o flutter, disfunción del nodo sinusal, arritmia ventricular

1

Cardiaco

Enfermedad arterial coronaria* falla cardiaca congestiva, infarto al miocardio, FEVI ≤50%

1

Enfermedad Inflamatoria Intestinal

Enfermedad de Crohn o colitis ulcerativa

1

Diabetes

Requerimiento de tratamiento con insulina o hipoglucemiantes orales, no controlada con solo dieta

1

Enfermedad

Cerebro-Vascular

Ataques isquémicos transitorios o accidentes cerebrovasculares

1

Trastorno psiquiátrico

Depresión/Ansiedad que requiere consulta psiquiátrica y/o tratamiento al tiempo del HCT

1

Hepático- Leve

Hepatitis crónica, Bilirrubina >ULN-1.5 X ULN. O AST/ALT >ULN-2.5X ULN

1

Obesidad

Pacientes con IMC de:

>35 en adultos o con IMC con percentil para la edad ≥95 para niños

1

Infección

Infección documentada o fiebre de etiología desconocida que requiera tratamiento antimicrobiano antes, durante y después del inicio del régimen de acondicionamiento

1

Reumatológico

LES, RA, polimiositis, enfermedad mixta del tejido conjuntivo, y polimialgia reumática

2

Úlcera péptica

Que requiera tratamiento

2

Renal Moderado/severo 

Creatinina sérica >2mg/dl, en diálisis, o trasplante renal previo

2

Pulmonar Moderado 

DLco y/o FEV1 66-80% o

Disnea en actividades ligeras

2

Tumor sólido previo

T6ratados en cualquier momento de la historia de los pacientes, excluyendo el cáncer de piel no melanoma

3

Valvulopatía cardiaca

Excepto prolapso asintomático de la válvula mitral

3

Pulmonar Severo

DLco y FEV1 ≤65 o

Disnea en reposo o que requiere oxigenación

3

Hepático

Moderado/severo

Cirrosis hepática, Bilirrubina  >1.5 X ULN O AST ALT >2.5X ULN

3

 

Puntuación Total=

*Una o mas estenosis de la arteria coronaria, que requiere tratamiento médico, stent o injerto de bypass, FEVI indica fracción de eyecció; IMC índice de masa corporal: ULN, límite superior de lo normal; LES lupus sistémico eritematoso; AR artritis reumatoide; CTD, enfermedad del tejido conectivo; DLco Capacidad de difusión del monóxido de carbono.

 

Alrededor de 1/3 de los pacientes tenían citogenética de alto riesgo

Un poco más de la mitad de la página tenía mieloma en estadío III

Aquellos lectores interesados en saber más sobre esta metodología de puntuación pueden hacer clic en este enlace. Este enlace proporciona una "calculadora" muy práctica que entra en más detalles que la tabla resumida que se muestra arriba, pero esto nos da una buena idea de la minuciosidad en la que se ven involucrados nuestros médicos de trasplantes.

 

Las conclusiones de este amplio estudio pueden resumirse en los siguientes puntos:

 

- "... el análisis mostró una tasa de mortalidad relacionada con el trasplante a los 100 días del 1%) y una tasa a los 2 años del 6%). 

- A los 2 años, el 27% había recaído, mientras que el 66% permanecía libre de progresión y el 83% seguía vivo

- La citogenética de alto riesgo fue el único factor asociado a un mayor riesgo de recaída y a una menor SLP

- La edad en el momento del trasplante no influyó en la SG [Énfasis añadido].

- Los autores afirmaron: "Nos complace ver que el [TCMH autólogo] para el mieloma múltiple sigue siendo factible en esta población de edad avanzada y se tolera sin que aumente la mortalidad relacionada con el trasplante en comparación con los datos históricos".

Es bueno saber que el auto-SCT que los pacientes de edad avanzada [alrededor de 75 años] es un tratamiento seguro y eficaz de su mieloma, dado que tienen un nivel razonable de condición física y de cierta forma un número limitado de otros problemas médicos que son menos graves.

Encuentre más noticias e información sobre el mieloma en www.mielomamultiple.org

SOBRE EL AUTOR

Paul Kleutghen - Soy un paciente diagnosticado en 2014 con leucemia primaria de células plasmáticas (pPCL), una variante rara y agresiva del mieloma múltiple y he sido muy afortunado de encontrar tratamiento en la división de Terapia Celular del Instituto de Cáncer de la Universidad de Duke. Mi esposa, Vicki, y yo tenemos dos hijos adultos y un nieto que es la "luz de mi vida". El éxito del tratamiento nos ha permitido a Vicki y a mí hacer lo que más nos gusta: viajar por el mundo, aunque con algunas precauciones adicionales para mantener alejadas las infecciones. Mi carrera en la industria farmacéutica me ha proporcionado conocimientos que actualmente estoy poniendo en práctica como defensor de la reducción de los precios de los medicamentos, especialmente de los medicamentos contra el cáncer y, muy concretamente, de las terapias CAR-T, con contribuciones recientes publicadas por Asuntos de Salud, el Instituto de Revisión Clínica y Económica y los Centros de Servicios de Atención Médica y Ayuda Médica.

 

 

The author Paul Kleutghen

about the author
Paul Kleutghen

I am a patient diagnosed in 2014 with primary plasma cell leukemia (pPCL), a rare and aggressive variant of multiple myeloma and have been very fortunate to find successful treatment at the division of Cellular Therapy at the Duke University Cancer Institute. My wife, Vicki, and I have two adult children and two grandsons who are the ‘lights of our lives’. Successful treatment has allowed Vicki and I to do what we love best : traveling the world, albeit it with some extra precautions to keep infections away. My career in the pharmaceutical industry has given me insights that I am currently putting to use as an advocate to lower drug pricing, especially prices for anti-cancer drugs. I am a firm believer that staying mentally active, physically fit, compliant to our treatment regimen and taking an active interest in our disease are keys to successful treatment outcomes.

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