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Ensayo clínico: tamizaje para mejorar la supervivencia en amiloidosis primaria

Posted: May 19, 2023
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Los pacientes con mieloma múltiple pueden desarrollar una afección denominada amiloidosis (AL), y un tamizaje precoz podría ayudar a detectar esta afección, evitando a los pacientes daños en los órganos terminales. Se está llevando a cabo un ensayo clínico para comprobar si determinados genes están implicados en el desarrollo de la amiloidosis en pacientes con GMSI y mieloma asintomático y, de ser así, evaluar tempranamente y prevenir el riesgo de progresión del paciente.

Entre el 10 y el 20% de los pacientes con mieloma podrían padecer también amiloidosis. La amiloidosis es una complicación de las enfermedades de células plasmáticas que hace que partes de proteínas de las inmunoglobulinas circulen por la sangre y se unan en tejidos corporales (riñón, hígado, corazón, tracto gastrointestinal, nervios periféricos, etc.), provocando daños orgánicos.Algunos de estos daños pueden revertirse si se detectan a tiempo, pero la AL no es fácil de diagnosticar y muchos pacientes acuden a varios médicos antes de recibir un diagnóstico preciso. La AL es más frecuente en los pacientes de tipo lambda.

 

ACERCA DEL ESTUDIO

Está abierto un estudio observacional de 2 años de duración en varios centros de Estados Unidos. A pesar de que en este estudio no hay tratamiento el objetivo es determinar el riesgo de AL en pacientes con gammapatía monoclonal de significado indeterminado (GMSI) tipo lambda o mieloma latente, y si es útil realizar un cribado precoz para evaluar el riesgo de desarrollar AL en pacientes con afecciones precursoras. 

Los investigadores analizarán las células plasmáticas de la médula ósea y realizarán pruebas de secuenciación de nueva generación (NGS) en múltiples centros de estudio. Los investigadores determinarán si la región génica de la inmunoglobulina (Ig) puede ser un instrumento útil para evaluar precozmente el riesgo de progresión de un paciente.


Los pacientes que pueden participar en el estudio son 

  • Pacientes mayores de 60 años
  • Pacientes diagnosticados de mieloma latente o GMSI
  • Subtipo lambda

 

LUGARES DE ESTUDIO

El estudio está abierto en diversos lugares dentro de los Estados Unidos: 

  • Universidad de California, Centro Oncológico Integral Chao Family de Irvine Health. Orange, California
  • Universidad de California, San Francisco
  • Centro Oncológico Integral Sylvester de la Universidad de Miami
  • Centro Médico Tufts Boston, Massachusetts
  • Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia. Nueva York, Nueva York
  • Centro Oncológico Integral Lineberger de la UNC. Chapel Hill, Carolina del Norte

 

CÓMO PODEMOS AYUDARLE

Si necesita ayuda para encontrar o unirse a ensayos clínicos, póngase en contacto con nuestro equipo de asistencia Navegador de Pacientes en el 1-800-709-1113 o en support@healthtree.org.

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Cree una cuenta gratuita en healthtree.org, complete su perfil y haga clic en "Ensayos clínicos" en el menú de navegación de la izquierda para encontrar ensayos que se ajusten a sus criterios de búsqueda.

 

SOBRE LA AUTORA

Marilú Nájera Flores

Marilú es una Médica Internacional que recientemente se unió a HealthTree en 2022 como parte del equipo de Experiencia del Paciente. Ella ayuda a los pacientes con GMSI y MML a entender y rastrear los resultados de sus pruebas de laboratorio y genéticas e información relevante de su historial de salud. Es una fanática de Disney, una entusiasta de los viajes, una apasionada lectora de novelas, una persona alegre y amigable, y una buena oyente que disfruta pasar tiempo con su familia y amigos.

 

Los pacientes con mieloma múltiple pueden desarrollar una afección denominada amiloidosis (AL), y un tamizaje precoz podría ayudar a detectar esta afección, evitando a los pacientes daños en los órganos terminales. Se está llevando a cabo un ensayo clínico para comprobar si determinados genes están implicados en el desarrollo de la amiloidosis en pacientes con GMSI y mieloma asintomático y, de ser así, evaluar tempranamente y prevenir el riesgo de progresión del paciente.

Entre el 10 y el 20% de los pacientes con mieloma podrían padecer también amiloidosis. La amiloidosis es una complicación de las enfermedades de células plasmáticas que hace que partes de proteínas de las inmunoglobulinas circulen por la sangre y se unan en tejidos corporales (riñón, hígado, corazón, tracto gastrointestinal, nervios periféricos, etc.), provocando daños orgánicos.Algunos de estos daños pueden revertirse si se detectan a tiempo, pero la AL no es fácil de diagnosticar y muchos pacientes acuden a varios médicos antes de recibir un diagnóstico preciso. La AL es más frecuente en los pacientes de tipo lambda.

 

ACERCA DEL ESTUDIO

Está abierto un estudio observacional de 2 años de duración en varios centros de Estados Unidos. A pesar de que en este estudio no hay tratamiento el objetivo es determinar el riesgo de AL en pacientes con gammapatía monoclonal de significado indeterminado (GMSI) tipo lambda o mieloma latente, y si es útil realizar un cribado precoz para evaluar el riesgo de desarrollar AL en pacientes con afecciones precursoras. 

Los investigadores analizarán las células plasmáticas de la médula ósea y realizarán pruebas de secuenciación de nueva generación (NGS) en múltiples centros de estudio. Los investigadores determinarán si la región génica de la inmunoglobulina (Ig) puede ser un instrumento útil para evaluar precozmente el riesgo de progresión de un paciente.


Los pacientes que pueden participar en el estudio son 

  • Pacientes mayores de 60 años
  • Pacientes diagnosticados de mieloma latente o GMSI
  • Subtipo lambda

 

LUGARES DE ESTUDIO

El estudio está abierto en diversos lugares dentro de los Estados Unidos: 

  • Universidad de California, Centro Oncológico Integral Chao Family de Irvine Health. Orange, California
  • Universidad de California, San Francisco
  • Centro Oncológico Integral Sylvester de la Universidad de Miami
  • Centro Médico Tufts Boston, Massachusetts
  • Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia. Nueva York, Nueva York
  • Centro Oncológico Integral Lineberger de la UNC. Chapel Hill, Carolina del Norte

 

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Marilú Nájera Flores

Marilú es una Médica Internacional que recientemente se unió a HealthTree en 2022 como parte del equipo de Experiencia del Paciente. Ella ayuda a los pacientes con GMSI y MML a entender y rastrear los resultados de sus pruebas de laboratorio y genéticas e información relevante de su historial de salud. Es una fanática de Disney, una entusiasta de los viajes, una apasionada lectora de novelas, una persona alegre y amigable, y una buena oyente que disfruta pasar tiempo con su familia y amigos.

 

The author Marilú Nájera Flores

about the author
Marilú Nájera Flores

Marilu is an international medical graduate who started working at HealthTree as part of the Medical Navigator team 2 years ago. However, her social skills and love for patients led her to the Patient Experience team, where she can help patients advocate for their health directly. She also loves collaborating and presenting at events where she can get in touch with our communities. She is a Disney fan, a travel enthusiast, and a good listener who enjoys spending time with her family and friends.

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