ASH 2020: Uso Real de las Pruebas de Enfermedad Mínima Residual (EMR) en el Mieloma Múltiple

¿Qué tan importante es la prueba MRD en pacientes con mieloma y cuáles son las implicaciones prácticas de utilizar los resultados de esta prueba como desenlace en ensayos clínicos? Esta es la cuestión que se abordó en un taller del miércoles de ASH 2020 por parte de varios especialistas en mieloma múltiple. Los expertos creen que es una herramienta útil en evolución.

El doctor Pierre Demolis, de la Agencia Francesa del Medicamento (AFM), señaló que las preguntas más importantes en torno a la EMR siguen siendo:

 ¿Cuándo debemos medir la EMR?

¿Importa la profundidad de la respuesta?

¿Importa la duración de la respuesta?

¿Pueden los resultados de EMR predecir la respuesta al tratamiento?

¿Los resultados de la EMR tienen la misma relevancia si se realiza la prueba en un paciente en fase temprana o en fase tardía de la enfermedad?

¿Funcionaría una predicción semicualitativa?

 La doctora Sarah Holstein, de la Universidad de Nebraska, revisó un estudio de EMR sobre el uso de la prueba en el mundo real en pacientes con mieloma múltiple. Como se puede ver en el gráfico, las formas más comunes de pruebas de EMR son la citometría de flujo y las pruebas de Secuenciación de Nueva Generación (NGS). También se están utilizando las pruebas de imagen para detectar la enfermedad residual. El día Jueves en un panel de la ASH, los expertos en mieloma afirmaron que su prueba preferida era la prueba de NGS EMR. 

 Cuando se les preguntó si el uso de las pruebas de EMR cambiaba la forma en que los expertos trataban a los pacientes con mieloma, el 56% de los especialistas informó que provocaba un cambio al observar el movimiento de la enfermedad del paciente, pero sólo el 21% informó de que cambiaba la forma de tratar al paciente. El Dr. Holstein señaló que se ha producido un aumento de las pruebas de EMR, pero que éstas siguen variando en cuanto al tipo de prueba, la sensibilidad, el tiempo y la frecuencia. Solo una minoría de los médicos la utiliza para orientar las decisiones de tratamiento.

 La doctora Francesca Gay, Doctora en filosofía del GIMEMA de la Red Europea de Mieloma en Italia, se adentró en los detalles de un ensayo clínico con datos del mundo real donde utilizó las pruebas de ERM para ver qué brazo del ensayo era mejor:

Kyprolis/Rev/Dex + trasplante de células madre (KRD + TCM)

Kyprolis/Ciclofosfamida/Dex + trasplante de células madre (KCD + TCM)

Kyprolis/Rev/Dex durante 12 meses y sin trasplante (KRD)

El brazo de KRD más trasplante fue el ganador con una mayor tasa de negatividad sostenida de la EMR y una mejor supervivencia libre de progresión. 

Los pacientes del ensayo FORTE se dividieron en dos brazos de mantenimiento diferentes: uno con Kyprolis/Revlimid y otro con Revlimid solo. Los pacientes que pasaron de EMR positivo a EMR negativo durante el mantenimiento fueron más numerosos en el brazo de KR (46%) en comparación con el brazo de Revlimid (32%) y el brazo de mantenimiento de KR también mejoró la supervivencia libre de progresión (81%) en comparación con Revlmid solo (68%). Esto sugiere que el uso de la combinación de KR como mantenimiento es mucho más probable que proporcione remisiones más duraderas, pero los expertos del panel del día jueves señalaron que también podría aumentar la toxicidad.

El gráfico siguiente muestra que, incluso en el caso de los pacientes con EMR negativa, el brazo de KR seguía siendo mejor que Revlimid solo. El Dr. Gay también señaló que los resultados de EMR fueron similares para los pacientes de alto riesgo y los de riesgo estándar.

En conclusión, la comunidad del mieloma está de acuerdo en que las pruebas de EMR se sigan incluyendo en los ensayos clínicos. Estos datos adicionales nos ayudarán a comprender las respuestas a las preguntas persistentes.

La autora Jennifer Ahlstrom

SOBRE LA AUTORA

Jennifer Ahlstrom - Sobreviviente de mieloma, defensora de los pacientes, esposa, madre de 6 hijos. Creedora de que los pacientes pueden ayudar a acelerar la curación interviniendo y participando en la investigación clínica. Fundadora de Myeloma Crowd por HealthTree y de la Fundación HealthTree.