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Ensayo Clínico: Usar Iberdomida Sola o Con Dexametasona en el Mieloma Latente
Posted: Oct 31, 2023
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En la actualidad se están llevando a cabo varios ensayos clínicos para tratar de evitar que el mieloma latente evolucione a mieloma activo. Un ensayo clínico abierto en la Universidad de Emory está utilizando un fármaco llamado iberdomida que tiene actividades inmunomoduladoras y funciones de eliminación del cáncer. Esto significa que ayuda a inducir la muerte de las células del mieloma y, al mismo tiempo, contribuye a reforzar el sistema inmunitario (esto lo hace activando a los linfocitos T). 

El ensayo clínico con iberdomida es un estudio de Fase II que incluye a 68 participantes y cuyo objetivo es evaluar los efectos de iberdomida cuando se administra sola o en combinación con dexametasona en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple de riesgo intermedio o alto. La inmunoterapia con iberdomida puede inducir cambios en el sistema inmunitario del organismo e interferir en la capacidad de crecimiento y propagación de las células cancerígenas.

El estudio se divide en dos grupos: un grupo de pacientes recibirá iberdomida y dexametasona (brazo A), mientras que el otro grupo recibirá iberdomida sola (brazo B). Los pacientes pueden participar en el estudio si tienen o son: 

  • Mieloma Múltiple Latente (MML) de riesgo intermedio o alto
  • Diagnóstico de MML menos de 5 años desde el inicio del fármaco en estudio
  • Hombres y mujeres de todas las razas y grupos étnicos
  • Pacientes sin problemas renales o cardíacos

 

El estudio revisará la Tasa de Respuesta Global (TRG) comparando los dos brazos. También revisará: 

  • Las tasas de supervivencia libre de progresión a 1 y 2 años
  • El tiempo hasta la progresión y la supervivencia global
  • Estudiar el riesgo de acontecimientos adversos hematológicos y no hematológicos
  • Evaluar el fracaso de la movilización de células madre y la viabilidad de la movilización temprana de células madre.



Los pacientes pueden participar si tienen mieloma múltiple latente de riesgo intermedio o alto que incluya al menos uno de los siguientes factores de riesgo:

  • Células plasmáticas clonales >= 20% confirmadas en la biopsia de médula ósea o por patología externa ≤5 años desde el inicio del fármaco en estudio.
  • Relación anormal de cadenas ligeras libres en suero > 20 mediante ensayo de cadenas ligeras libres en suero (CLLs).
  • Proteína monoclonal sérica >= 2 g/dL

 

CÓMO PODEMOS AYUDAR

Si necesita ayuda para encontrar o participar en ensayos clínicos, póngase en contacto con nuestro equipo de soporte Navegador del Paciente al 1-800-709-1113 o en support@healthtree.org.

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SOBRE EL AUTOR

Eduardo Franco

Eduardo Franco es un Médico Graduado Internacional que se unió a HealthTree en 2020 como parte del equipo de Experiencia del Paciente. Él lee los registros médicos de los pacientes y los compara con la información reportada por los pacientes en Healthtree para que podamos tener la información más exacta en nuestra plataforma. Practica artes marciales, toca la batería y es un ávido lector.

 

The author Eduardo Franco

about the author
Eduardo Franco

Eduardo Franco is an International Medical Graduate who Joined HealthTree in 2020 as part of The Patient Experience team. He reads the patient’s medical records and compares them with the information reported by patients on Healthtree so we can have the most exact information on our platform. He is a martial arts practitioner, drummer and avid reader.

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