Ensayo clínico: transplante alogénico frente a autotransplante en el mieloma múltiple

A partir de datos históricos, un ensayo clínico abierto sobre el mieloma pretende determinar qué es mejor: un autotrasplante de células madre o un trasplante alogénico (de un donante) de células madre en el mieloma múltiple.

Los pacientes con mieloma múltiple disponen de una opción terapéutica potencialmente curativa: el trasplante alogénico de células madre. TCH. Sin embargo, el importante riesgo de muerte asociado a este procedimiento ha limitado históricamente su uso. Así pues, el trasplante autólogo de células madre se ha mantenido como el tratamiento estándar para los pacientes con mieloma que están lo suficientemente sanos como para someterse a quimioterapia de acondicionamiento a dosis altas.

Con el desarrollo de nuevas terapias en los últimos 15 años, la supervivencia del mieloma ha mejorado significativamente. Los pacientes con mieloma que reciben tratamiento en la actualidad tienen una esperanza de vida media de más de seis años, y algunos pacientes viven más de 20 años. Así pues, aunque el alotrasplante tiene el potencial de curar el mieloma múltiple, los pacientes con mieloma de riesgo estándar tienen un pronóstico excelente en la era de las terapias novedosas. De este modo, disminuye el beneficio global del alotrasplante.

Sin embargo, el pronóstico no es parejo y varía significativamente, y los resultados de los pacientes con mieloma de alto riesgo siguen siendo malos a pesar de las mejores terapias estándar disponibles, con datos preliminares que sugieren que debería investigarse el alotrasplante en este grupo de pacientes.

Obtenga más información sobre el trasplante alogénico en esta clase de la Universidad de HealthTree.

SOBRE EL ESTUDIO

El estudio observacional evaluará a los pacientes que han recibido un alotrasplante de células madre y comparará sus resultados con los pacientes que recibieron un autotrasplante de células madre entre 1020 y 2016, emparejando los grupos según la edad y el riesgo de enfermedad. 

Los investigadores compararán los siguientes resultados de pacientes de alotrasplante frente a pacientes de autotrasplante, emparejándolos por edad y riesgo de enfermedad:

• Supervivencia a cinco años
• Supervivencia libre de progresión
• Recurrencia o progresión del mieloma, según la definición de las directrices del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Mieloma (IMWG)
• Mortalidad relacionada con el trasplante
• Incidencia aguda/crónica de la enfermedad injerto contra huésped (EICH) 

Los pacientes pueden participar en el estudio si son 

• Beneficiarios de Medicare
• Pacientes con mieloma múltiple en estadio II o III y/o leucemia primaria de células plasmáticas.
• Pacientes elegibles para recibir un trasplante alogénico de cualquier donante alogénico adecuado (incluida la sangre del cordón umbilical).
• Pacientes que recibirán un trasplante alogénico en un centro de trasplantes de Estados Unidos.

Para más información sobre los criterios de inclusión/exclusión, haga clic aquí.

El estudio está abierto en el Centro de Investigación Internacional sobre Trasplantes de Sangre y Médula Ósea de Minneapolis, Minnesota.

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SOBRE EL AUTOR

Arturo Hurtado

Arturo Hurtado es un Médico graduado internacional que se unió a HealthTree en 2020 como parte del equipo de Experiencia del Paciente. Ayuda a los pacientes a entender el panorama de su enfermedad y a navegar por su mieloma a través de las herramientas y recursos que HealthTree proporciona. Es un fotógrafo entusiasta, un nerd de la tecnología y un aspirante a explorador de alimentos al que le encanta viajar y encontrar nuevas experiencias emocionantes.