Ensayo clínico: metformina para la prevención de la progresión de la GMSI y el mieloma latente

Hay estudios recientes que sugieren que el uso de metformina podría ayudar a prevenir la progresión de GMSI o MML a mieloma múltiple activo. 

La metformina es un fármaco común utilizado para el control de la glucemia en pacientes con diabetes de tipo II. Actúa disminuyendo la producción y absorción de glucosa y mejorando la sensibilidad a la insulina. Este fármaco no ha sido aprobado para la prevención del cáncer, por lo que en este ensayo clínico se considera "en investigación".

ACERCA DEL ESTUDIO

Este ensayo clínico pretende comprobar la eficacia de la metformina en la reducción de los indicadores de progresión a mieloma múltiple activo, como el pico M, las cadenas ligeras, la hemoglobina y la evolución de las células CD138+.

Hay dos grupos en este ensayo clínico. Un grupo recibirá aleatoriamente metformina durante seis meses, mientras que el otro grupo recibirá un placebo, que es una pastilla que no contiene ningún principio activo. Después de seis meses, los pacientes del grupo de la metformina tendrán la opción de continuar o dejar de tomar la metformina durante un periodo adicional de seis meses.

Los investigadores evaluarán si la metformina fue útil o no midiendo lo siguiente desde el inicio hasta los seis meses:

• Pico M
• Cadenas ligeras 
• Hemoglobina 
• Hemoglobina A1c 
• Evolución molecular de las células CD138
• Evolución molecular de las células inmunitarias (CD138- o CD45+)
• Cambios en los metabolitos plasmáticos 
• Cambios en el PROMIS Resumen de la puntuación global de salud v1.2 (que es una herramienta que mide la salud física, mental y social de un individuo)
• Número de participantes dispuestos a seguir tomando metformina más allá de los seis meses del periodo de evaluación primaria
• Cambios en la respuesta de los que deciden tomar metformina hasta 1 año según los criterios de respuesta del IMWG

Este ensayo clínico es para pacientes con GMSI de alto riesgo y mieloma múltiple latente de bajo riesgo.

Para más información sobre los criterios de inclusión/exclusión, haga clic aquí.

CENTROS DEL ESTUDIO

El estudio está abierto en Dana Farber, Hospital Brigham and Women's en afiliación clínica con Hospital South Shore, y Hospital Brigham and Women's en Massachusetts, y Dana-Farber en New Hampshire.

CÓMO PODEMOS AYUDARLE

Si necesita ayuda para encontrar o participar en ensayos clínicos, póngase en contacto con nuestro equipo de asistencia Navegador de Paciente en el 1-800-709-1113 o en support@healthtree.org.

SOBRE LA AUTORA

Patricia Flores

Patricia es una Medica Internacional que se unió a HealthTree en 2020 como parte del equipo de Experiencia del Paciente. Ella ayuda a los pacientes a entender y seguir los resultados de sus pruebas de laboratorio y genéticas, así como información relevante de su historial de salud. Le encanta el ballet, viajar y leer un buen libro de ciencia ficción tan seguido como sea posible.